2024-01-25 16:19
近日，国家药监局药审中心网站发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告（2024年第9号）。全文如下。
关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第9号）
时间：2024-01-24
为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：放射性治疗药物非临床研究技术指导原则
放射性治疗药物非临床研究技术指导原则.pdf
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年1月22日
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