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01.世界砹社区：分享砹-211经验和知识的全球网络

几十年来，靶向阿尔法疗法（TAT）一直是学术层面研究和开发的关键领域之一。最近，国际私营企业表现出浓厚的兴趣，投资并希望实现这种治疗技术在治疗各种癌症类型的潜力。虽然砹211（²¹¹At）已在此前几项活跃的临床试验中使用，但目前没有任何国家批准基于砹的放射性药物。尽管半衰期短（7.21小时），但²¹¹At在物理化学性质、生产效率、剂量学、放射化学、废物管理和潜在的临床治疗方面具有一些非常有利的特性。

砹在治疗血液癌、卵巢癌和特定类型的脑癌方面显示出巨大的潜力。上述所有属性都使得追求²¹¹At放射性药物的生产和开发是值得的。然而，较短的半衰期限制了可以从集中生产基地供应的砹产品的运输范围。目前，世界上能够生产²¹¹At的合适回旋加速器数量有限，这导致同位素产品的运输范围受到进一步限制。因此，很少有研究中心可以使用²¹¹At。作为解决方案，已经形成了一项新的全球合作，将每个国家的独特能力汇集在一起，促进更广泛地获得这种医学相关的α放射治疗同位素。

世界砹社区（WAC）的成立是为了促进全球范围内砹的生产，同时考虑到公平获取。WAC成员包括来自欧盟、日本、韩国、美国和全球工业实体的代表。WAC的会员资格向所有人开放。

02.同位素相关新闻

Eckert & Ziegler扩展了Ga-68在日本的活动

Eckert & Ziegler 与 Novartis Pharma K.K.（日本）一起扩大了其在日本的镓-68（⁶⁸Ga）标记诊断活动。为此，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布了一项临床试验，指出Eckert&Ziegler专有的⁶⁸Ge/⁶⁸Ga发生器GalliaPharm?是⁶⁸Ga的单一来源。作为研究的一部分，第一台GalliaPharm?于2024年1月交付，随后将再交付几台发电机，直到2025年年中。在成功获得市场批准后，此次合作将产生可观的销售潜力。

来源：Eckert & Ziegle

阿根廷RA-10研究堆即将完工

据项目经理Herman Blaumann称，阿根廷位于布宜诺斯艾利斯省埃塞萨原子中心（CAE-El Centro Atómico Ezeiza）的RA-10多用途研究堆现已完成约80%。RA-10项目由政府批准，并于2010年6月由CNEA正式启动。阿根廷核监管局于2014年颁发了施工许可证，土木工程于2016年开始。INVAP是主要承包商。RA-10池的组装将容纳反应堆的核心，于2018年8月完成。游泳池高14米，宽4.5米。它由INVAP和CNEA设计，由冶金公司SECIN建造。根据布劳曼的说法，目标是在12月填满反应堆池，之后将于2025年7月开始运行前测试，为2026年开始的运行做准备。RA-10是一个30MWt的开放式研究堆，将用于生产医用放射性同位素以及关键研究和培训。它类似于INVAP于2007年向澳大利亚提供的OPAL放射性同位素生产反应堆。RA-10将取代同一地点的10 MWt RA-3反应堆，该反应堆于1967年开始运行。

来源：国际核工程

努萨诺开设放射化学实验室，推进同位素商业化和客户合作

努萨诺（Nusano）是一家从事医用放射性同位素生产的公司，周五在其位于美国犹他州西瓦利城的新放射化学实验室剪彩。这个5000平方英尺的空间被称为Radiance 实验室，将使该公司能够在2025年初开始实施具备商业规模的放射治疗成分生产开放，以及放射性同位素分离和纯化工艺。努沙诺的Radiance实验室及其生产设施距离盐湖城机场约10分钟路程。占地190,000平方英尺的旗舰生产设施计划于2025年初开业。它将包括辅助放射化学空间，进一步增强公司的内部能力。选择这些地点是为了创建一个供应链，使努萨诺在犹他州生产的关键放射性同位素能够在一天内到达美国各地的制药商、诊所和患者，并到达世界许多地方。

来源： NUSANO

剑桥同位素实验室股份有限公司（CIL）宣布搬迁并扩大研发和GMP生产

剑桥同位素实验室（Cambridge Isotope Laboratories，Inc.（CIL））负责稳定同位素化学和碳-13（¹³C）的分离，近期宣布将搬迁并扩建其公司总部到最近收购的位于美国马萨诸塞州图克斯伯里的新工厂，以推进公司的运营和增长。GMP设施将使现有空间增加一倍以上。通过此次扩建，CIL将能够生产吨级标有稳定同位素的商业级API。该公司宣布，此次扩张将大大提高其生产用于临床试验的更大规模稳定同位素标记材料的能力，并使其能够更好地为客户和合作伙伴提供服务。

来源：剑桥同位素实验室

ARTBIO与AlphaGen Therapeutics合作，达成三项战略协议以生产其主要资产AB001

根据独家协议，AlphaGen将使用ARTBIO的AlphaDirect?同位素分离技术来生产²¹²Pb，这是一种独特的同位素，没有全球供应。AlphaGen还将获得AB001（一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的临床阶段α放射性配体疗法（RLT）分子）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾）开发和商业化的权利。此外，AlphaGen将有权使用AlphaDirect?开发针对其他目标的²¹²Pb RLT产品。两家公司还同意为彼此的项目提供可选机制，以实现快速的全球商业化。

来源：ARTBIO

Laurentis Energy Partners 将生产用于全球挽救生命的癌症治疗的钇-90同位素

加拿大和世界各地的癌症患者将可以使用Laurentis Energy Partners （劳伦蒂斯） 生产的钇-90（⁹⁰Y）同位素进行治疗，这些同位素来自安大略省发电公司（OPG）的达灵顿核电站。劳伦蒂斯将成为全球为数不多的⁹⁰Y供应商之一，⁹⁰Y是一种用于治疗多种疾病（主要是肝癌）的治疗性同位素。劳伦蒂斯将使用其与BWXT Medical合作开发的专有目标递送系统（TDS）来生产⁹⁰Y。在等待监管部门批准后，Laurentis预计将在2025年年中开始生产⁹⁰Y，进一步加强安大略省作为全球主要医用同位素生产商和供应商的地位。

来源: Laurentis

阿斯利康将收购Fusion，以加速开发用于治疗癌症的下一代放射性偶联物

阿斯利康已达成最终协议，收购Fusion Pharmaceuticals Inc.，这是一家开发放射性偶联物（RC）的临床阶段生物制药公司。此次收购标志着阿斯利康向前迈出了重要一步，实现了其雄心壮志，即通过更有针对性的治疗来改变癌症治疗和患者的治疗结果。此次收购补充了阿斯利康领先的肿瘤产品组合，增加了RC的Fusion管线，包括其最先进的项目FPI2265，这是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的潜在新疗法。FPI-2265靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），这是一种在mCRPC中高度表达的蛋白质，目前正处于II期试验阶段。此次收购为阿斯利康带来了锕基RC的新专业知识和开创性的研发、制造和供应链能力。Fusion将成为阿斯利康的全资子公司，继续在加拿大和美国开展业务。

来源：阿斯利康

Telix通过合作和收购扩大其业务

a.Telix通过收购IsoTherapeutics扩大美国开发和制造基础设施

Telix宣布已达成协议，收购IsoTherapeutics Group，这是一家成立于2005年的商业阶段公司，为放射性制药行业的许多公司提供放射化学和生物偶联开发和合同制造服务。Telix宣布，此次收购与Telix的垂直整合战略具有协同作用，预计将

? 加强Telix的创新和扩大生产规模的能力，从而支持临床试验的初步交付；

? 提供制造和同位素生产设施和能力，从而更好地控制同位素供应链，并建立基础设施，以支持Telix的研究性治疗药物的商业化；

? 建立GMP生物偶联和同位素加工的卓越中心。

来源：Telix

b.Telix将收购ARTMS，Inc.及其先进同位素生产平台

Telix宣布已达成协议，收购放射性同位素生产技术公司ARTMS Inc.，该公司是其先进的基于回旋加速器的生产平台。ARTMS总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省（BC），是国际知名的加拿大粒子加速器中心TRIUMF的衍生公司。ARTMS专门从事回旋加速器产生的放射性核素的物理、化学和材料科学，其技术被主要制造网络用于优化一系列医用放射性同位素的生产。对ARTMS的收购预计将通过对公司的每种诊断同位素提供更高水平的控制和安全性，进一步加强Telix供应链和制造的垂直整合。

来源：Telix

c.Telix宣布与QDOSE?放射性药物治疗个性化剂量学平台合作

Telix宣布已与总部位于德累斯顿的全方位服务合同研究组织Advanced Pharmaceutical Services Forschungsgesellschaft mbH（ABX-CRO）及其开发合作伙伴、总部位于斯德哥尔摩的Quantinm AB达成协议，为QDOSE?剂量学软件平台提供商业合作。QDOSE?是一个经过验证的多功能软件平台，能够可靠地估计治疗和诊断放射性药物的患者特异性剂量测定。Telix打算将QDOSE?平台整合到其放射性治疗药物项目和临床合作中，以实现个性化治疗方案的开发。

来源：Telix

Monopar宣布其MNPR-101放射性药物项目的临床前治疗同位素数据

Monopar Therapeutics Inc.是一家专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布了其专有的uPAR（尿激酶纤溶酶原激活因子受体）靶向剂MNPR-101结合的治疗性放射性同位素的临床前成像数据。数据清楚地表明肿瘤具有高度优先的摄取。这是Monopar早些时候发布的肿瘤成像和疗效数据的扩展，其中Monopar披露了诊断成像放射性同位素（锆-89）的生物分布数据，以及在人类肿瘤异种移植模型中与MNPR-101结合的治疗性放射性同位素（例如锕-225）的疗效数据。

来源：Monopar Therapeutic

来源 | 世界同位素理事会 (WCI)

编译 | ?槟榔郭