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8月28日，国家药监局官网发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《草案》），对外公开征求意见。《草案》强调，医疗器械管理应当以人民健康为中心，树立安全发展理念，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，保障医疗器械的安全、有效、可及。

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

　　为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见?；队缁岣鹘缁岢鲆饧ㄒ椋乙┘嗑纸险嫜芯课?，对于意见集中的问题，还将组织座谈交流和专题研究论证。有关意见建议可通过以下途径和方式反?。?/span>

　　1.电子邮件反馈至zfsfgc@nmpa.gov.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”。

　　2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司（北京市西城区展览路街道北露园1号，邮政编码100037），并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。

　　意见反馈截止时间为2024年9月28日。

　　附件：1.中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）附件1：中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）.doc

　　　　　2.意见建议反馈表 附件2：《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见建议反馈表.doc

国家药监局综合司

2024年8月26日