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8月30日，中国原子能科学研究院成功研制出满足医用要求、核纯度大于99.9%的放射性同位素锗-68样品，并通过第三方检测。这有望扭转我国医用锗-68长期依赖进口的局面，实现医用锗-68国产化。

人民日报健康客户端记者采访了中国原子能科学研究院核技术综合研究所研究员安世忠和研究员官国英。

放射性同位素锗-68样品

人民日报健康客户端：医用同位素有怎样的应用场景？

安世忠：随着核医疗技术的快速发展，核技术在医疗领域的应用越来越广泛，放射性同位素已经成为癌症等高发重疾诊断与治疗不可或缺的重要手段。在诊断方面，放射性同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，放射性同位素可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果，具有巨大的社会价值和经济价值。

人民日报健康客户端：锗-68目前用于哪些诊断药物？

安世忠：锗-68是正电子扫描诊断显像用放射性核素镓-68的母体核素，即镓-68由锗-68衰变产生，镓-68标记的放药能够为肿瘤临床诊断治疗提供重要依据。

截至9月2日，国内已有13款镓-68标记的放药进入临床，如原子高科的镓[⁶⁸Ga]多特安肽注射液、苏州智核生物的镓[⁶⁸Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液、天津恒瑞医药镓[⁶⁸Ga]伊索曲肽注射液等。适用症包括神经内分泌肿瘤、前列腺癌、胃癌、胰腺癌等。

人民日报健康客户端：国产锗-68的出现将会给我国核医学的发展带来哪些积极影响？

安世忠：我国医用放射性同位素供应大部分依赖进口，成为严重制约核医学发展的“卡脖子”问题。此次技术突破意味着我们未来有望实现锗-68的国产化，更加稳定便捷地为患者提供诊疗服务。

此外，研发团队突破了一系列关键技术，包括靶件的辐照条件控制和分离提取工艺，确保了锗-68的核纯度大于99.9%，满足医用需求。

人民日报健康客户端：医用同位素国产化有怎样的价值和意义？

官国英：2021年，国家八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，将扭转我国医用同位素依赖进口局面提上日程，提出2025年目标：一批制约医用同位素发展的关键核心技术取得突破，启动1-2座医用同位素专用生产堆建设，推动医用同位素供应受制于人的局面基本扭转。此次中高能加速器制备放射性同位素锗-68关键技术的突破，正是落实医用同位素中长期发展规划的重要举措，为加快推进医用同位素国产化进程奠定技术基础。

来源 | 人民日报健康客户端

记者 | 赵萌萌 高瑞瑞

原标题 | 有望打破垄断！实现我国医用锗-68国产化，扭转依赖进口的局面

近日，中核集团中国原子能科学研究院利用100MeV强流质子回旋加速器辐照自主研制的镓镍合金靶件，通过系列分离纯化工艺，成功生产出满足医用要求、核纯度大于99.9%的放射性同位素锗-68样品，并通过第三方检测。这是国内首次利用中高能强流质子回旋加速器制备重要医用放射性同位素锗-68，为其工程化生产奠定技术基础，有望扭转我国医用锗-68长期依赖进口的局面，实现医用锗-68国产化。

锗-68是正电子扫描（PET）诊断显像用放射性核素镓-68的母体核素，即镓-68由锗-68衰变而成。镓-68标记的放药能够为肿瘤临床诊断治疗提供重要依据，国内目前有13款镓-68标记的放药已进入临床。随着镓-68放药的获批和大量使用，锗-68在国内外市场的应用前景广阔。

在上级部委支持下，原子能院核技术综合研究所充分发挥强流回旋加速器、同位素分离纯化、放射性计量测试等专业学科优势，各团队协同攻关，共同突破了适用于中高能强流质子回旋加速器的镓镍合金厚靶件制备、靶件辐照条件控制、靶件溶解、分离提取、精密检测等一系列关键技术，成功获得高纯度锗-68样品。具有CNAS/CMA（中国合格评定国家认可委员会/中国计量认证）检测资质的第三方对样品进行了检测，结果显示样品的核纯度大于99.9%，多种金属杂质含量均小于10ppm（百万分之十），样品核纯度及化学纯度达到名牌商品指标，满足医用要求。

来源 | 中核集团微信公众号